Breaking News:

Virus Corona

Efek Samping dan Respons Antibodi Vaksin Zifivax yang Sudah Mendapat Izin Penggunaan Darurat BPOM

Zifivax merupakan vaksin hasil produksi Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical dengan platform rekombinan protein sub-unit.

Editor: Mumu Mujahidin
SHUTTERSTOCK
vaksin: Efek Samping dan Respons Antibodi Vaksin Zifivax yang Sudah Mendapat Izin Penggunaan Darurat BPOM 

Efikasi Vaksin Zifivax

Data interim uji klinik fase 3 menunjukkan efikasi yang baik dari vaksin Zifivax.

Vaksin ini cukup baik untuk melawan Virus SARS CoV-2 varian Alfa (92,93 persen), Gamma (100 persen), Delta (77,47 persen), dan Kappa (90,0 persen).

Efikasi vaksin Zifivax menunjukkan angka 81,71 persen, setelah tujuh hari setelah mendapatkan vaksinasi lengkap.

Kemudian, baru mencapai 81,4 persen setelah 14 hari mendapatkan vaksinasi lengkap.

Jika dianalisis berdasarkan usia, vaksin Zifivax menunjukkan angka 81,51 persen pada populasi dewasa usia 18-59 tahun.

Efikasi sebesar 87,58 persen pada populasi lansia usia lebih dari 60 tahun.

Sementara untuk populasi Indonesia secara keseluruhan, efikasinya adalah 79,88 persen.

“Penilaian terhadap mutu vaksin Zifivax telah dilakukan melalui evaluasi mutu vaksin dan penilaian pemenuhan aspek Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) terhadap fasilitas produksi di negara asal melalui desktop inspection. Hasil evaluasi terhadap data mutu vaksin Zifivax telah memenuhi standar dan persyaratan mutu vaksin,” jelas Penny.

Vaksin Zifivax belum diindikasikan untuk penggunaan sebagai vaksin booster.

Jika suatu jenis vaksin kemungkinan akan digunakan sebagai booster, maka harus melalui uji klinik terlebih dahulu setelah diketahui data respons imun persisten dari uji klinik primer.

Kemudian, penggunaan vaksin booster baru dapat dilakukan setelah mendapat persetujuan BPOM.

Sebagai tambahan informasi, pemegang EUA Zivifax adalah PT Jakarta Biopharmaceutical Industry (JBio).

JBio adalah perusahaan swasta nasional yang sedang dalam tahap pembangunan fasilitas produksi vaksin (fill and finish) dengan kemasan vial dan prefilled syringe.

Tahap tersebut adalah bagian dari roadmap pembangunan fasilitas, mulai dari upstream-downstream hingga formulasi vaksin.

Penny berharap PT. JBio berkomitmen untuk melakukan investasi di Indonesia, sehingga dapat diikuti oleh pihak-pihak lainnya untuk juga berinvestasi di sektor produksi obat dan vaksin dalam mendukung kemandirian farmasi di Indonesia.

Berita lain terkait Vaksin Zifivax

Sumber: Tribun Bogor
Ikuti kami di
KOMENTAR

BERITA TERKINI

Tribun JualBeli
© 2022 TRIBUNnews.com Network,a subsidiary of KG Media.
All Right Reserved